遼寧省大連市甘井子區高新園區 七賢嶺愛賢街10號設計城2101室
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這兩年除了口罩,用得最多的防疫物資可能就是免洗洗手液了。機場登機前檢票會提供免洗洗手液,醫院常使用免洗洗手液進行消毒,出去吃個飯外面餐館也基本都提供,相信很多人都有過疑問,免洗洗手液到底有沒有用?會不會只是走個流程、求個心理安慰? 其實免洗消毒液之前在歐美地區就非常流行,國內最早是醫護人員在使用。在新冠疫情的影響下,免洗消毒液開始受到了大眾的關注。免洗手消毒液根據其有效成
2021-08-18 天緯化學小編 314
微生物是指肉眼看不見或看不清的微小生物的統稱。那么,微生物究竟能大到多大,小到多小呢?閱讀本文時,可參考之前發表的一篇博文:目前發現的最大細菌是什么?大尺寸原核細胞細菌和古菌的細胞大小不一,小到直徑0.2 μm,大于700 μm。絕大多數已培養的桿狀菌寬度在0.5~4 μm之間,長度小于15 μm。當然也有一些非常大的的細菌,如Epulopiscium fishelsoni(費氏刺尾魚菌)細胞長度
2021-08-17 天緯化學小編 572
研究人員估計,如果每個人都經常洗手,每年可以避免 100 萬人死亡。洗手顯然是幫助避免疾病和保持健康的最佳預防措施之一。洗手是幫助避免感染疾病和將不需要的疾病傳播給他人的最佳預防措施之一。在過去的一年半中,由于 COVID-19 大流行,洗手變得越來越必要。此外, 沙門氏菌、大腸桿菌 O157 和諾如病毒是人類和動物糞便中常見的細菌,人們在上廁所、換尿布和/或處理生肉時很容易接觸到這些細菌。處理這
2021-08-17 天緯化學小編 306
穩定性研究是體外診斷試劑產品質量評價的重要部分,穩定性研究結果應符合穩定性研究方案中設定的結果可接受范圍。企業應對不同批次的產品的研究結果進行一致性分析,以驗證產品是否存在批間差異。同時應在考察期末對同一批次產品在不同時期的檢測結果進行變異分析,考察其性能隨時間下降的趨勢,最后根據研究方案中設定的可接受結果范圍確定產品的儲存條件和有效期。BRPG-1 生物試劑抑菌劑BRPG-2 生物試劑防腐劑BR
2021-08-13 天緯化學小編 285
1、效期穩定性評價效期穩定性評價即實時穩定性評價,是將體外診斷試劑置于制造商規定的條件下建立或驗證試劑保存期的試驗。根據生物制品穩定性研究技術指導原則要求,生物制品效期穩定性研究時間設定一般原則是“第一年內每隔三個月檢測一次,第二年內每隔六個月檢測一次,第三年開始可以每年檢測一次。如果有效期為一年或一年以內,則長期穩定性應為前三個月每月檢測一次,以后每三個月一次”。體外診斷試劑可根據產品具體情況來
2021-08-12 天緯化學小編 470
1、 穩定性研究目的穩定性作為體外診斷試劑保持產品安全有效的重要指標,對產品的生產、運輸、保存和使用等環節具有重要的指導意義。體外診斷試劑本身就是生物試劑,一些活性基團會有不同的化學不穩定性趨向,容易發生水解、酶解和氧化等反應,從而影響到試劑的質量和穩定性。如含有多肽類的凍干粉試劑,其儲存環境中的含水量和含氧量對試劑穩定性的影響非常大。因此,穩定性研究的目的包括:① 確定產品的運輸、儲存和開封后的
2021-08-10 天緯化學小編 451
目前大部分企業在研發過程中已開始重視穩定性研究內容,但有些企業在產品注冊過程中提交的穩定性研究資料中仍然存在許多問題。如:① 企業將研究重點放在效期穩定性和加速穩定性研究上,忽視了產品開封穩定性、運輸穩定性和試劑中所含質控品、校準品穩定性的研究;② 企業對產品穩定性考察項目不同,有的企業只考察試劑最后的化學、生物性能是否符合要求,而有的企業則增加了對試劑物理性能的考察,如外觀、裝量、移行速
2021-08-09 天緯化學小編 319
化學試劑又叫化學藥品,簡稱試劑。化學試劑是指具有一定純度標準的各種單質和化合物(也可以是混合物)。要進行任何實驗都離不了試劑,試劑不僅有各種狀態,而且不同的試劑其性能差異很大。有的常溫非常安定、有的通常就很活潑,有的受高溫也不變質、有的卻易燃易爆:有的香氣濃烈,有的則劇毒……。只有對化學試劑的有關知識深入了解,才能安全、順利進行各項實驗。既可保證達到預期實驗目的,又可消除對環境的污染。因此,首先要
2021-08-09 天緯化學小編 287